鸿翼股份携手NNIT,打造“扬子江药业集团文档管理平台_签约新闻 - 鸿翼股份

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鸿翼股份携手NNIT,打造“扬子江药业集团文档管理平台


项目背景

扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。

扬子江药业集团珍惜品牌荣誉,重视产品质量,制定高于国家法规标准的产品质量内控标准,并不断完善质量保证体系,努力向着世界一流制药企业的目标不懈进取。

质量体系文件管理不仅是制药企业质量保证体系中重要的核心组成部分,还是一切活动的基础、依据和标准。随着企业业务量的扩大,庞大的文件量需要建立一个具有强大功能的数据库平台进行管理,实现公司文件电子化审批安全管控,打破时间、空间、人员等对文件全生命周期管理一系列流程的限制,为企业数据完整性打下坚实的基础。

经多方考证和反复研究商讨,扬子江药业集团与鸿翼股份、NNIT联手打造“扬子江药业集团文档管理平台”,项目涉及集团总部及其他三个厂区。

项目启动会

2017年4月12日,“扬子江药业集团文档管理平台”项目启动会在扬子江药业集团总部召开,扬子江药业集团总经理助理石晶萍与制造部、质量管理部、江苏海慈、江苏龙凤堂、集团信息中心的负责人和同事共同出席会议,鸿翼股份副总经理闫述携项目部、实施部、市场部及区域负责人共同参与, NNIT(国际领先的IT咨询公司)专家级顾问朱晓明携同事共同出席。


会议由质量部部长乔龙娟主持召开,乔部长介绍了项目组成员和任务分工,鸿翼股份项目经理介绍了项目实施背景和项目计划。双方负责人分别表达了对项目的期许和高度重视。

总经理助理石晶萍代表扬子江进行了项目总动员,她强调了本次项目的建设意义:“通过成熟安全的信息化平台,实现质量精细化管理,确保合规、高效和可控,规范文印件一体化,生命周期管理,提高信息传递效率,降低对文件流转时间和地点的依赖;同时,追踪文件流转过程,监控文件的实时状态,降低人工成本,文件控制流程严密安全,防止文件外泄,实现无纸化办公,实时查阅文件等”,同时石总助还表示:“项目涉及范围广,牵扯部门多,是一个庞大的系统工程,希望各个业务部门能积极配合,确保本部门涉及的功能模块能够顺利上线。”

上图 | 总经理助理 石晶萍

同时信息部部长张佳表示:“经过反反复复的论证,双方都对这个项目有较高认可,这是一个好的开始,希望集团及各部门、鸿翼、NNIT都运用我们的专业素养和专业信息技术,实施具体管控,把项目做好,实现三方共赢。”
左一 | 信息部部长 张佳

最后,鸿翼股份副总闫述发言:“我们在市场上有大量医药类客户,但我们依旧觉得在扬子江这个项目上的深入合作对于我们来说是非常有价值的经历。项目还没开始,我们已经感受到扬子江人的严谨高效和投入;如石总所言,项目实施中会有很多难题,项目组会面临很多挑战,我相信双方团队的实力,大家秉持共同的信念,肯定给项目组一个完美的交代。”

左一  | 鸿翼股份副总 闫述

NNIT根植于欧洲制药企业,拥有深厚的国际国内制药企业的合规验证经验,为灵北制药、诺和诺德、Choice Pharma等众多医药企业提供服务,对FDA、EMA和CFDA法规的深刻见解,这也为项目成功提供了保障。NNIT朱晓明表示,对此次三方的专业合作,强强联手非常有信心。
项目效果预期
集团文档的全生命周期管理
对整个企业的非结构化内容进行管理,包含文档全生命周期管理;
提高文件管理的工作效率,方便检索和查阅,实现对文件的多方位统计、分析和回顾;
节约时间和人员成本,实现无纸化办公,经济、环保;
提高内部文件创建、审核、批准程序效率,降低对时间和地点的依赖;
追踪文件流转全过程,随时监控文件实时状态,系统定期自动提醒;
保留文件修改痕迹,加强可追溯性;
文件控制流程严密集中、安全,防止文件内容外泄。

不断完善质量保证体系,规范GMP文件管理
规范GMP体系文件的无纸化审批、培训、发布生效、签收、收回、销毁等程序,提高信息传递效率,保证当前版本文件有效性;
通过成熟安全的质量应用平台及合规管理,实现全面高效的质量信息化管控,实现质量效益化管理。

统一的非结构化数据管理中心
适用于整个集团公司非结构化数据的全生命周期管理,把系统建设成为整个集团的非结构化数据管理中心,进行一体化管控。适用且不限于GMP、工程设备、财务共享中心、研发文档等非结构化内容的管理和使用。


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