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上海市食品藥品監督管理局認證審評中心簽約鴻翼


 

上海市食品藥品監督管理局認證審評中心創建于1998年,前身為上海市醫藥行業資質認證服務中心,是全國省局中最早成立的技術審評機構,中心現設有醫療器械注冊部、醫療器械體系部、廣告審查部、食品部、化妝品審查部、受理部、黨政綜合辦公室、質量管理部財務部,等九大部門。

 

中心受理部(即上海市食品藥品監督管理局行政服務中心)對外實行一門式受理,相關業務部門分別承擔著上海市醫療器械生產企業的質量體系考核及二類醫療器械產品注冊的技術審評、醫療器械,化妝品,保健食品,廣告技術審查,及上海市執業藥師的注冊管理工作。承擔著市局和系統內的相關培訓與上海市醫療器械各類技術資料的檔案管理等相關工作。隨著檔案資料的不斷增多,上海市食品藥品監督管理局認證審評中心也在不斷探索數字化的工作方式。

 

【Indrive功能架構】

 

此次簽約,鴻翼依據上海市食品藥品監督管理局認證審評中心的建設目標,應用InDrive為其構建統一的受控文檔資料庫,對全中心資料進行統一存儲管理,包括規范性文件、參考文件、業務文件、培訓文件、科研文件、相關法規制度等多項文件的新增、修改、刪除的文控流程,且與OA集成單點登錄,同時,在線編輯、全文檢索、文檔訪問權限體系、安全水印,全操作留痕等多項功能有效保證企業數據安全性。

 

【全方位安全監控】

 

鴻翼基于多年的行業經驗,以高效率、低成本構建了一個可持續擴展的企業內容管理平臺,為上海市食品藥品監督管理局認證審評中心數據中心IT轉型升級帶來諸多價值,上海市食品藥品監督管理局認證審評中心也表示未來將增加更多知識庫功能,并應用到培訓與課題研究中,全面實現智能化審證。

 

 

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