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接踵而至的醫藥客戶們


近年來我國醫藥監管力度日趨加強,飛檢次數和力度都有所加強。據醫藥網不完全統計,僅2017年全國就收回157張,主要緣由為“在檢查中發現的問題涉及記錄和刪除修改數據等數據可靠性、文件記錄不規范、物料管理雜亂、關鍵管理員不在崗等”。

“其中 65張被收的GMP證書已發回,這也說明被收回并不可怕,只要嚴格按照要求進行整改。檢查合格之后還可以拿回來,企業負責人一定要重視整改工作。”

在如此嚴苛的監管背景下,如何選擇一套高效的監控系統,就成為很多企業的當務之急。繼成功為揚子江藥業等藥企實施了GMP系統后,鴻翼陸續為全國多家藥企服務,協助藥企滿足內部質量管理要求和國內國際的監管要求。


鴻翼“醫藥行業質量管理信息化”解決方案,整合了企業內容管理系統(DMS)、企業質量管理平臺(QMS)、企業資源計劃管理(ERP)、實驗室信息管理平臺(LIMS/ELN)、生產執行系統(MES)等共同構成全面質量管理系統,協助企業高效管理和使用企業運營過程中產生的業務文件、質量文件、檔案文件,以及培訓和各種質量活動的信息化管理需求,滿足GMP和GSP等醫藥管理規范。

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