? 亮相中国医药&医疗器械CIO峰会,鸿翼GMP医药质量管理体系助药企实现合规管理_公司动态 - 鸿翼股份

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亮相中國醫藥&醫療器械CIO峰會,鴻翼GMP醫藥質量管理體系助藥企實現合規管理


8月6日-7日,以“數字新基建,轉型新動能”為主題的2020中國醫藥&醫療器械CIO峰會(以下簡稱“峰會”)在蘇州中茵皇冠假日酒店舉辦,350+來自國內外一線醫藥企業信息技術相關負責人及醫藥行業信息化解決方案服務商齊聚一堂,共同探討后疫情時代醫藥行業如何實現數字化轉型。鴻翼作為國內領先的ECM(企業內容管理)和智能大數據管理服務商受邀參會,向與會嘉賓展示了鴻翼的GMP質量管理解決方案,受到與會嘉賓的高度關注。



在醫藥領域,鴻翼已經服務了揚子江藥業,東陽光藥業,成都百裕,藥明康德,聯合賽爾,海靈化藥,復宏漢霖、曼秀雷敦等上百家國內外知名藥企。在長期伴隨行業成長的過程中,針對醫藥企業文件量龐大,查找困難,紙質文件保存無法有效跟蹤周期性審核進度,HR架構過于扁平無法支持GMP崗位精細化培訓需求等等問題,鴻翼吸收國內外經驗,不斷完善自己的產品和服務體系,打造了一整套覆蓋GMP文件全生命周期的企業內容管理體系,實現了企業內部從文件的創建、審核、培訓到發布簽收、執行修改、歸檔、廢止全流程的有效監控,保證了藥企數據的完整準確性,以符合GMP系統認證的成熟合規的數據管理標準,幫助藥企提升運營效率。


關于鴻翼GMP質量管理解決方案

 
鴻翼GMP質量管理解決方案融合了鴻翼多年的內容管理經驗與醫藥行業實際調研的管理現狀,以領先的集團性文檔和檔案管理技術及經驗、符合國際和國內GMP標準的計算機系統驗證服務、嚴格的安全管理技術和策略等,為醫藥企業打造質量文件管理體系、記錄管理體系、培訓管理系統及基于集團業務流程的質量流程管控體系。滿足國內外GXP管理規范。

 

鴻翼完整的企業內容管理服務體系吸引了多家藥企的注意,參會的藥企企業信息化負責人紛紛來到鴻翼的展臺前咨詢,問題大多集中在幾個方面:質量流程管理中的數據分布在多個環節,涉及多個部門及人員,導致數據收集困難,分析復雜,費時費力,怎么解決?近幾年國家相繼發布的藥企合規相關的法律法規及各類規范,對企業內部的信息化管理提出了更高的難度,怎么做才能做到合法合規?……鴻翼醫藥總經理周宗保表示:藥企的醫藥質量管理體系建立是一個系統的工程,醫藥企業必須整合企業內容管理平臺、企業質量管理平臺、企業資源計劃管理等,形成全面的質量管理體系,從而滿足GMP和GSP等醫藥管理規范。


  隨著國家醫藥改革政策的推廣,GMP合規等各類醫藥行業標準的發布,特別是2020年疫情的爆發,醫藥行業在數字化轉型及合規管理方面面臨巨大的挑戰,扎根醫藥行業 多年,鴻翼希望用自己積累的工程化經驗,幫助更多企業單位在數字化轉型的過程中少走彎路,順利滿足各項國內外合規標準。